1. Konsep dasar dan prinsip teknis endoskopi multipleks
Endoskopi multipleks adalah alat medis yang dapat digunakan kembali yang masuk ke dalam tubuh manusia melalui rongga alami tubuh manusia atau melalui sayatan kecil dalam operasi minimal invasif untuk membantu dokter mendiagnosis penyakit atau membantu pembedahan. Sistem endoskopi medis terdiri dari tiga bagian inti: badan endoskopi, modul pemrosesan gambar, dan modul sumber cahaya. Badan endoskopi juga berisi komponen-komponen utama seperti lensa pencitraan, sensor gambar (CCD atau CMOS), sirkuit akuisisi dan pemrosesan. Dari perspektif generasi teknologi, endoskopi multipleks telah berevolusi dari endoskopi kaku menjadi endoskopi serat optik dan akhirnya menjadi endoskopi elektronik. Endoskopi serat optik dibuat menggunakan prinsip konduksi serat optik. Endoskopi ini terdiri dari puluhan ribu filamen serat kaca yang tersusun rapi untuk membentuk berkas reflektif, dan gambar ditransmisikan tanpa distorsi melalui refraksi berulang. Endoskopi elektronik modern menggunakan sensor gambar mikro dan teknologi pemrosesan sinyal digital untuk meningkatkan kualitas pencitraan dan akurasi diagnostik secara signifikan.
2. Situasi pasar endoskopi yang dapat digunakan kembali
| Dimensi Kategori | Tjenis | MpasarSkelinci | Komentar |
|
Struktur ProdukBahasa Indonesia: | Endoskopi Kaku | 1. Ukuran pasar global mencapai US$7,2 miliar. 2. Endoskopi keras fluoresensi merupakan segmen dengan pertumbuhan tercepat, yang secara bertahap menggantikan endoskopi cahaya putih tradisional. | 1. Bidang aplikasi: bedah umum, urologi, bedah toraks dan ginekologi.2. Produsen utama: Karl Storz, Mindray, Olympus, dll. |
| Endoskopi Fleksibel | 1. Ukuran pasar global adalah 33,08 miliar yuan. 2. Olympus menyumbang 60% (bidang endoskopi fleksibel). | 1. Endoskopi gastrointestinal menyumbang lebih dari 70% pasar endoskopi fleksibel 2. Produsen utama: Olympus, Gunung Fuji, sonoscape, Aohua, dll. | |
|
Prinsip Pencitraan | Endoskopi optik | 1. Ukuran pasar global endoskopi sumber cahaya dingin adalah 8,67 miliar yuan. 2.0 Pangsa pasar Lympus melebihi 25%.. | 1. Berdasarkan prinsip pencitraan optik geometris 2. Berisi sistem lensa objektif, sistem transmisi/relai optik, dll. |
|
| Endoskopi elektronik | Penjualan global bronkoskop elektronik definisi tinggi mencapai US$810 juta. | 1. Berdasarkan konversi informasi fotolistrik dan metode pemrosesan gambar. 2. Termasuk sistem lensa objektif, sensor fotolistrik susunan gambar, dll. |
|
Aplikasi Klinis | Endoskopi pencernaan | Menempati 80% pangsa pasar lensa lunak, dimana Olympus menguasai 46,16%. | Merek dalam negerisonoscape Medical melampaui Fuji dalam pangsa pasar rumah sakit sekunder. |
| Endoskopi pernapasan | Olympus menguasai 49,56% pangsa pasar endoskopi pencernaan. | Substitusi domestik semakin cepat, dan Endoskopi Aohua telah tumbuh secara signifikan. | |
| Laparoskopi/Artroskopi | Torakoskopi dan laparoskopi menyumbang 28,31% pangsa pasar endoskopi di Tiongkok. | 1. Pangsa teknologi 4K3D meningkat sebesar 7,43%. 2. Mindray Medical menduduki peringkat pertama di rumah sakit sekunder. |
1)Pasar global: Olympus memonopoli pasar lensa lunak (60%), sementara pasar lensa keras terus tumbuh (US$7,2 miliar). Teknologi fluoresensi dan 4K3D menjadi arah inovasi.
2)Pasar Cina: Perbedaan regional: Guangdong memiliki jumlah pembelian tertinggi, provinsi pesisir didominasi oleh merek impor, dan substitusi domestik meningkat di wilayah tengah dan barat.Terobosan domestik:Tingkat lokalisasi lensa keras adalah 51%, dan bukaan lensa lunak/Australia dan Tiongkok mencapai 21% secara total. Kebijakan mendorong substitusi produk kelas atas.Stratifikasi rumah sakit: Rumah sakit tersier lebih menyukai peralatan impor (pangsa 65%), dan rumah sakit sekunder telah menjadi terobosan bagi merek dalam negeri.
3. Keuntungan dan tantangan endoskopi yang dapat digunakan kembali
| Keuntungan | Manifestasi spesifik | Dukungan data |
| Kinerja ekonomi yang luar biasa | Satu perangkat dapat digunakan kembali 50-100 kali, dengan biaya jangka panjang yang jauh lebih rendah daripada endoskopi sekali pakai (biaya sekali pakai hanya 1/10). | Ambil gastroenteroskopi sebagai contoh: harga pembelian endoskopi yang dapat digunakan kembali adalah RMB 150.000-300.000 (dapat digunakan selama 3-5 tahun), dan biaya endoskopi sekali pakai adalah RMB 2.000-5.000. |
| Kematangan teknis yang tinggi | Teknologi seperti pencitraan 4K dan diagnosis berbantuan AI lebih disukai untuk multiplexing, dengan kejernihan gambar 30%-50% lebih tinggi daripada penggunaan satu kali. | Pada tahun 2024, tingkat penetrasi 4K dalam endoskopi multipleks kelas atas global akan mencapai 45%, dan tingkat fungsi yang dibantu AI akan melebihi 25%. |
| Kuat kemampuan adaptasi klinis | Badan cermin terbuat dari bahan tahan lama (logam + polimer medis) dan dapat disesuaikan dengan berbagai ukuran pasien (seperti cermin ultra tipis untuk anak-anak dan cermin standar untuk orang dewasa). | Tingkat kesesuaian endoskopi kaku dalam bedah ortopedi adalah 90%, dan tingkat keberhasilan endoskopi fleksibel dalam gastroenterologi lebih dari 95%. |
| Kebijakan dan stabilitas rantai pasokan | Produk yang dapat digunakan kembali menjadi arus utama di dunia, dan rantai pasokannya sudah matang (Olympus,sonoscape dan perusahaan lain memiliki siklus stok kurang dari 1 bulan). | Peralatan yang dapat digunakan kembali menyumbang lebih dari 90% pengadaan di rumah sakit tersier di Tiongkok, dan kebijakan tidak membatasi penggunaan peralatan yang dapat digunakan kembali.. |
| Tantangan | Masalah Khusus | Dukungan data |
| Risiko pembersihan dan disinfeksi | Penggunaan kembali memerlukan disinfeksi yang ketat (harus mematuhi standar AAMI ST91), dan pengoperasian yang tidak tepat dapat menyebabkan infeksi silang (tingkat kejadian 0,03%). | Pada tahun 2024, FDA AS menarik 3 endoskopi yang dapat digunakan kembali karena kontaminasi bakteri yang disebabkan oleh residu pembersih. |
| Biaya perawatan tinggi | Perawatan profesional (peralatan pembersih + tenaga kerja) diperlukan setelah setiap penggunaan, dan biaya perawatan tahunan rata-rata mencapai 15% -20% dari harga pembelian. | Biaya perawatan tahunan rata-rata untuk endoskopi fleksibel adalah 20.000-50.000 yuan, yang 100% lebih tinggi daripada biaya perawatan endoskopi sekali pakai (tanpa perawatan). |
| Tekanan iterasi teknologi | Teknologi endoskopi sekali pakai mulai berkembang (misalnya biaya modul 4K turun hingga 40%), penggunaan kembali ekstrusi memasuki pasar kelas bawah. | Pada tahun 2024, tingkat pertumbuhan pasar endoskopi sekali pakai di Tiongkok akan mencapai 60%, dan beberapa rumah sakit akar rumput akan mulai membeli endoskopi sekali pakai untuk menggantikan endoskopi yang dapat digunakan kembali dengan harga murah. |
| Peraturan yang lebih ketat | EU MDR dan FDA AS meningkatkan standar pemrosesan ulang untuk endoskopi yang dapat digunakan kembali, meningkatkan biaya kepatuhan bagi perusahaan (biaya pengujian meningkat sebesar 20%). | Pada tahun 2024, tingkat pengembalian endoskopi yang dapat digunakan kembali yang diekspor dari Tiongkok karena masalah kepatuhan akan mencapai 3,5% (hanya 1,2% pada tahun 2023). |
4.Status Pasar dan Produsen Utama
Pasar endoskopi global saat ini menyajikan karakteristik berikut:
Struktur pasar:
Merek asing mendominasi: Raksasa internasional seperti KARL STORZ dan Olympus masih mendominasi pangsa pasar. Mengambil contoh Hysteroscopes, tiga peringkat penjualan teratas pada tahun 2024 semuanya adalah merek asing, dengan total pangsa pasar sebesar 53,05%.
Meningkatnya merek domestik: Menurut data Zhongcheng Digital Technology, pangsa pasar endoskopi domestik telah meningkat dari kurang dari 10% pada tahun 2019 menjadi 26% pada tahun 2022, dengan tingkat pertumbuhan tahunan rata-rata lebih dari 60%. Perusahaan-perusahaan yang mewakilinya antara lain Mindray,sonoscape, Aohua, dll.
Fokus kompetisi teknis:
Teknologi pencitraan: resolusi 4K, sensor CMOS menggantikan CCD, teknologi perluasan kedalaman bidang EDOF, dll.
Desain modular: Desain probe yang dapat diganti memperpanjang masa pakai komponen inti.
Pembersihan cerdas: Sistem pembersihan baru yang menggabungkan pengenalan visual AI dengan proporsi dinamis agen pembersih multi-enzim.
| Peringkat
| Merek | Pangsa Pasar Tiongkok | Bidang Usaha Inti | Keunggulan teknologi dan kinerja pasar |
| 1 | Olympus | 46,16% | Endoskopi fleksibel (70% dalam gastroenterologi), endoskopi, dan sistem diagnosis berbantuan AI. | Teknologi pencitraan 4K memiliki pangsa pasar global lebih dari 60%, rumah sakit tersier Tiongkok menyumbang 46,16% pengadaan, dan pabrik Suzhou telah mencapai produksi lokal. |
| 2 | Fujifilm | 19,03% | Endoskopi fleksibel (teknologi pencitraan laser biru), endoskopi ultra tipis pernapasan (4-5mm). | Pasar lensa lunak terbesar kedua di dunia, pangsa pasar rumah sakit sekunder Tiongkok dilampaui oleh sonoscape Medical, dan pendapatan pada tahun 2024 akan turun sebesar 3,2% dari tahun ke tahun. |
| 3 | Karl Storz | 12,5% | Endoskopi kaku (laparoskopi menyumbang 45%), teknologi fluoresensi 3D, eksoskop. | Pasar endoskopi kaku menempati peringkat pertama di dunia. Produk-produk produksi dalam negeri dari basis manufaktur Shanghai telah disetujui. Pembelian baru laparoskop fluoresen 3D mencapai 45%. |
| 4 | Sonoscape medis | 14,94% | Endoskopi fleksibel (endoskopi ultrasound), sistem deteksi polip AI, sistem endoskopi kaku. | Perusahaan ini menempati peringkat keempat di pasar lensa lunak Tiongkok, dengan rumah sakit tersier menyumbang 30% pembelian produk 4K+AI, dan pendapatan meningkat sebesar 23,7% tahun-ke-tahun pada tahun 2024.. |
| 5 | HOYA(Pentax Medis） | 5,17% | Endoskopi fleksibel (gastroenteroskopi), endoskopi kaku (otolaringologi). | Setelah diakuisisi oleh HOYA, dampak integrasinya terbatas, dan pangsa pasarnya di Tiongkok turun dari sepuluh besar. Pendapatannya pada tahun 2024 turun 11% dibandingkan tahun sebelumnya. |
| 6 | Endoskopi Aohua | 4,12% | Endoskopi fleksibel (gastroenterologi), endoskopi kelas atas. | Pangsa pasar keseluruhan pada paruh pertama tahun 2024 adalah 4,12% (endoskopi lunak + endoskopi keras), dan margin keuntungan endoskopi kelas atas akan meningkat sebesar 361%.. |
| 7 | Mindray Medical | 7,0% | Endoskopi kaku (histeroskopi menyumbang 12,57%), solusi rumah sakit akar rumput. | Tiongkok berada di peringkat ketiga di pasar endoskopi keras, dengan rumah sakit kabupaten'pertumbuhan pengadaan melebihi 30%, dan pangsa pendapatan luar negeri meningkat menjadi 38% pada tahun 2024. |
| 8 | Optomedis | 4,0% | Fluoroskop (Urologi, Ginekologi), tolok ukur alternatif domestik. | Pangsa pasar lensa keras fluoresen Tiongkok melebihi 40%, ekspor ke Asia Tenggara meningkat sebesar 35%, dan investasi R&D mencapai 22% |
| 9 | Stryker | 3,0% | Endoskopi kaku bedah saraf, sistem navigasi fluoresensi urologi, artroskop. | Pangsa pasar neuroendoskopi melebihi 30%, dan tingkat pertumbuhan pembelian di rumah sakit daerah di Tiongkok mencapai 18%. Pasar akar rumput direbut oleh Mindray Medical. |
| 10 | Merek Lain | 2,37% | Merek regional (seperti Rudolf, Toshiba Medical), segmen tertentu (seperti cermin THT). |
5. Kemajuan teknologi inti
1)Pencitraan pita sempit (NBI): Pencitraan pita sempit adalah metode digital optik canggih yang secara signifikan meningkatkan visualisasi struktur permukaan mukosa dan pola mikrovaskular melalui penerapan panjang gelombang biru-hijau spesifik. Studi klinis menunjukkan bahwa NBI telah meningkatkan akurasi diagnostik keseluruhan lesi gastrointestinal sebesar 11 poin persentase (94% vs 83%). Dalam diagnosis metaplasia intestinal, sensitivitasnya meningkat dari 53% menjadi 87% (P<0,001). NBI telah menjadi alat penting untuk skrining dini kanker lambung, yang dapat membantu membedakan lesi jinak dan ganas, biopsi tertarget, dan menentukan batas reseksi.
2)Teknologi kedalaman bidang pandang EDOF yang diperluas: Teknologi EDOF yang dikembangkan oleh Olympus mencapai kedalaman bidang pandang yang diperluas melalui pemisahan berkas cahaya: dua prisma digunakan untuk membagi cahaya menjadi dua berkas, memfokuskan masing-masing pada gambar dekat dan jauh, dan akhirnya menggabungkannya menjadi gambar yang jernih dan halus dengan kedalaman bidang pandang yang lebar pada sensor. Dalam pengamatan mukosa gastrointestinal, seluruh area lesi dapat ditampilkan dengan jelas, sehingga meningkatkan tingkat deteksi lesi secara signifikan.
3)Sistem pencitraan multimodal
EVIS X1™Sistem ini mengintegrasikan beberapa mode pencitraan canggih: teknologi TXI: meningkatkan tingkat deteksi adenoma (ADR) hingga 13,6%; teknologi RDI: meningkatkan visibilitas pembuluh darah dalam dan titik-titik perdarahan; teknologi NBI: mengoptimalkan pengamatan pola mukosa dan vaskular; mengubah endoskopi dari "alat observasi" menjadi "platform diagnosis tambahan".
6.Lingkungan kebijakan dan orientasi industri
Kebijakan utama yang akan memengaruhi industri endoskopi pada tahun 2024-2025 meliputi:
Kebijakan pembaruan peralatan: “Rencana Aksi untuk Mendorong Pembaruan Peralatan Skala Besar dan Penggantian Barang Konsumen” Maret 2024 mendorong institusi medis untuk mempercepat pembaruan dan transformasi peralatan pencitraan medis.
Substitusi dalam negeri: Kebijakan tahun 2021 mengharuskan pengadaan 100% produk dalam negeri untuk laparoskop 3D, koledokoskop, dan foramen intervertebralis.
Optimalisasi persetujuan: Endoskopi medis disesuaikan dari Kelas III menjadi perangkat medis Kelas II, dan periode pendaftaran dipersingkat dari lebih dari 3 tahun menjadi 1-2 tahun.
Kebijakan ini telah secara signifikan mendorong inovasi R&D dan akses pasar endoskopi dalam negeri, sehingga menciptakan lingkungan pengembangan yang baik bagi industri tersebut.
7. Tren perkembangan masa depan dan pendapat ahli
1)Integrasi teknologi dan inovasi
Bahasa Indonesia:Teknologi sambungan lingkup gandaBahasa Indonesia::Laparoskop (lingkup keras) dan endoskop (lingkup lunak) berkolaborasi dalam pembedahan untuk memecahkan masalah klinis yang rumit.
Bahasa Indonesia:Bantuan kecerdasan buatanBahasa Indonesia::Algoritma AI membantu dalam identifikasi lesi dan pengambilan keputusan diagnostik.
Terobosan ilmu materialBahasa Indonesia:: Pengembangan material lingkup baru yang lebih tahan lama dan lebih mudah dibersihkan.
2)Diferensiasi dan pengembangan pasar
Para ahli percaya bahwa endoskopi sekali pakai dan endoskopi yang dapat digunakan kembali akan hidup berdampingan untuk waktu yang lama:
Produk sekali pakai: cocok untuk skenario yang sensitif terhadap infeksi (seperti darurat, pediatri) dan institusi medis primer.
Produk yang dapat digunakan kembali: mempertahankan keunggulan biaya dan teknis dalam skenario penggunaan frekuensi tinggi di rumah sakit besar.
Mole Medical Analysis menunjukkan bahwa untuk institusi dengan penggunaan harian rata-rata lebih dari 50 unit, biaya komprehensif instrumen yang dapat digunakan kembali lebih rendah.
3)Substitusi domestik semakin cepat
Pangsa domestik telah meningkat dari 10% pada tahun 2020 menjadi 26% pada tahun 2022, dan diperkirakan akan terus meningkat. Di bidang endoskopi fluoresensi dan mikroendoskopi konfokal, teknologi negara saya sudah maju secara internasional. Didorong oleh kebijakan, "hanya masalah waktu" untuk menyelesaikan substitusi domestik.
4)Keseimbangan antara manfaat lingkungan dan ekonomi
Endoskopi yang dapat digunakan kembali secara teoritis dapat mengurangi konsumsi sumber daya hingga 83%, tetapi masalah pengolahan air limbah kimia dalam proses disinfeksi perlu diatasi. Penelitian dan pengembangan material yang dapat terurai secara hayati merupakan arah penting di masa depan.
Tabel: Perbandingan antara endoskopi yang dapat digunakan kembali dan sekali pakai
| Dimensi Perbandingan | Dapat digunakan kembali Endoskopi | Sekali pakai Endoskopi |
| Biaya per penggunaan | Rendah (Setelah pembagian) | Tinggi |
| Investasi awal | Tinggi | Rendah |
| Kualitas gambar | bagus sekali
| Bagus |
| Risiko infeksi | Sedang (tergantung kualitas desinfeksi) | Sangat rendah |
| Keramahan lingkungan | Sedang (menghasilkan air limbah desinfeksi) | Miskin (Sampah plastik) |
| Skenario yang berlaku | Penggunaan frekuensi tinggi di rumah sakit besar | Rumah sakit primer/departemen yang sensitif terhadap infeksi |
Kesimpulan: Di masa depan, teknologi endoskopi akan menunjukkan tren perkembangan yang “presisi, minimal invasif, dan cerdas”, dan endoskopi yang dapat digunakan kembali akan tetap menjadi pembawa inti dalam proses evolusi ini.
Kami, Jiangxi Zhuoruihua Medical Instrument Co., Ltd., adalah produsen di Cina yang mengkhususkan diri dalam bahan habis pakai endoskopi, sepertiforsep biopsi, hemoklip, jerat polip,jarum skleroterapi, kateter semprot,sikat sitologi, kawat pemandu, keranjang pengambilan batu, kateter drainase bilier hidung,selubung akses ureterDanselubung akses ureter dengan penyedotandll. yang banyak digunakan di EMR, ESD, ERCP. Produk kami bersertifikat CE, dan pabrik kami bersertifikat ISO. Produk kami telah diekspor ke Eropa, Amerika Utara, Timur Tengah, dan sebagian Asia, serta mendapatkan pengakuan dan pujian dari pelanggan!
Waktu posting: 25-Jul-2025