1. Konsep dasar dan prinsip teknis endoskop multipleks
Endoskop multipleks adalah alat medis yang dapat digunakan kembali yang dimasukkan ke dalam tubuh manusia melalui rongga alami tubuh manusia atau sayatan kecil dalam operasi minimal invasif untuk membantu dokter mendiagnosis penyakit atau membantu dalam pembedahan. Sistem endoskop medis terdiri dari tiga bagian inti: badan endoskop, modul pemrosesan gambar, dan modul sumber cahaya. Badan endoskop juga berisi komponen kunci seperti lensa pencitraan, sensor gambar (CCD atau CMOS), sirkuit akuisisi dan pemrosesan. Dari perspektif generasi teknologi, endoskop multipleks telah berevolusi dari endoskop kaku menjadi endoskop serat optik hingga endoskop elektronik. Endoskop serat optik dibuat menggunakan prinsip konduksi serat optik. Endoskop ini terdiri dari puluhan ribu filamen serat kaca yang tersusun rapi untuk membentuk berkas reflektif, dan gambar ditransmisikan tanpa distorsi melalui pembiasan berulang. Endoskop elektronik modern menggunakan sensor gambar mikro dan teknologi pemrosesan sinyal digital untuk secara signifikan meningkatkan kualitas pencitraan dan akurasi diagnostik.
2. Situasi pasar endoskop yang dapat digunakan kembali
| Dimensi Kategori | Ttipe | MpasarSkelinci | Komentar |
|
Struktur Produk | Endoskopi Kaku | 1. Ukuran pasar global adalah US$7,2 miliar. 2. Endoskop fluoresensi merupakan segmen yang pertumbuhannya paling cepat, secara bertahap menggantikan endoskop cahaya putih tradisional. | 1. Bidang aplikasi: bedah umum, urologi, bedah toraks, dan ginekologi.2. Produsen utama: Karl Storz, Sinar Pikiran, Olympus, dll. |
| Endoskopi Fleksibel | 1. Ukuran pasar global adalah 33,08 miliar yuan. 2. Olympus menguasai 60% (bidang endoskop fleksibel). | 1. Endoskop gastrointestinal mencakup lebih dari 70% pasar endoskop fleksibel. 2. Produsen utama: Olympus, Gunung Fuji, lanskap suaraAohua, dll. | |
|
Prinsip Pencitraan | Endoskop optik | 1. Ukuran pasar global endoskop sumber cahaya dingin adalah 8,67 miliar yuan. 2.0 Pangsa pasar Lympus melebihi 25%.. | 1. Berdasarkan prinsip pencitraan optik geometris 2. Berisi sistem lensa objektif, sistem transmisi/relai optik, dll. |
|
| Endoskop elektronik | Penjualan global bronkoskop elektronik definisi tinggi mencapai US$810 juta.. | 1. Berdasarkan metode konversi informasi fotolistrik dan pengolahan citra 2. Termasuk sistem lensa objektif, sensor fotolistrik susunan citra, dll. |
|
Aplikasi Klinis | Endoskopi saluran pencernaan | Menguasai 80% pasar lensa lunak, di mana Olympus menyumbang 46,16%.. | Merek domestiklanskap suara Medical melampaui Fuji dalam pangsa pasar rumah sakit sekunder.. |
| Endoskopi pernapasan | Olympus menguasai 49,56% dari total pangsa pasar endoskop pencernaan.. | Substitusi domestik semakin cepat, dan Aohua Endoscopy telah berkembang secara signifikan.. | |
| Laparoskopi/Artroskopi | Torakoskopi dan laparoskopi mencakup 28,31% dari pasar endoskopi di Tiongkok.. | 1. Pangsa pasar teknologi 4K3D meningkat sebesar 7,43%. 2. Mindray Medical menempati peringkat pertama di antara rumah sakit sekunder.. |
1)Pasar global: Olympus memonopoli pasar lensa lunak (60%), sementara pasar lensa keras tumbuh stabil (US$7,2 miliar). Teknologi fluoresen dan 4K3D menjadi arah inovasi.
2)Pasar China: Perbedaan regional: Guangdong memiliki jumlah pembelian tertinggi, provinsi-provinsi pesisir didominasi oleh merek impor, dan substitusi domestik semakin cepat di wilayah tengah dan barat.Terobosan domestik:Tingkat lokalisasi lensa kontak keras adalah 51%, dan pembukaan pasar lensa kontak lunak/Australia dan Tiongkok mencakup 21% dari total. Kebijakan mendorong substitusi kelas atas.Stratifikasi rumah sakit: Rumah sakit tersier lebih memilih peralatan impor (pangsa 65%), dan rumah sakit sekunder menjadi terobosan bagi merek domestik.
3. Keuntungan dan tantangan endoskop yang dapat digunakan kembali
| Keuntungan | Manifestasi spesifik | Dukungan data |
| Kinerja ekonomi yang luar biasa | Satu perangkat dapat digunakan kembali 50-100 kali, dengan biaya jangka panjang jauh lebih rendah daripada endoskop sekali pakai (biaya sekali pakai hanya 1/10).. | Sebagai contoh, dalam gastroenteroskopi: harga pembelian endoskop yang dapat digunakan kembali adalah RMB 150.000-300.000 (dapat digunakan selama 3-5 tahun), dan biaya endoskop sekali pakai adalah RMB 2.000-5.000. |
| Tingkat kematangan teknis yang tinggi | Teknologi seperti pencitraan 4K dan diagnosis berbantuan AI lebih disukai untuk multiplexing, dengan kejernihan gambar 30%-50% lebih tinggi daripada penggunaan sekali saja. | Pada tahun 2024, tingkat penetrasi 4K pada endoskop multipleks kelas atas global akan mencapai 45%, dan tingkat fungsi yang dibantu AI akan melebihi 25%. |
| Kuat kemampuan adaptasi klinis | Rangka cermin terbuat dari bahan yang tahan lama (logam + polimer medis) dan dapat disesuaikan dengan berbagai ukuran pasien (seperti cermin ultra tipis untuk anak-anak dan cermin standar untuk orang dewasa).. | Tingkat kesesuaian endoskop kaku dalam bedah ortopedi adalah 90%, dan tingkat keberhasilan endoskop fleksibel dalam gastroenterologi lebih dari 95%. |
| Stabilitas kebijakan dan rantai pasokan | Produk yang dapat digunakan kembali merupakan hal yang umum di dunia, dan rantai pasokannya sudah matang (Olympus,lanskap suara dan perusahaan lain memiliki siklus persediaan kurang dari 1 bulan). | Peralatan yang dapat digunakan kembali mencakup lebih dari 90% pengadaan di rumah sakit tersier di Tiongkok, dan kebijakan tidak membatasi penggunaan peralatan yang dapat digunakan kembali.. |
| Tantangan | Isu Spesifik | Dukungan data |
| Risiko pembersihan dan disinfeksi | Penggunaan kembali memerlukan disinfeksi ketat (harus sesuai dengan standar AAMI ST91), dan pengoperasian yang tidak tepat dapat menyebabkan infeksi silang (tingkat kejadian 0,03%).. | Pada tahun 2024, FDA AS menarik kembali 3 endoskop yang dapat digunakan kembali karena kontaminasi bakteri yang disebabkan oleh residu pembersih. |
| Biaya perawatan yang tinggi | Perawatan profesional (pembersihan peralatan + tenaga kerja) diperlukan setelah setiap penggunaan, dan biaya perawatan tahunan rata-rata mencapai 15%-20% dari harga pembelian.. | Biaya perawatan tahunan rata-rata untuk endoskop fleksibel adalah 20.000-50.000 yuan, yang 100% lebih tinggi daripada endoskop sekali pakai (tanpa perawatan). |
| Tekanan iterasi teknologi | Teknologi endoskop sekali pakai semakin berkembang (misalnya, biaya modul 4K turun 40%), penggunaan kembali ekstrusi di pasar kelas bawah.. | Pada tahun 2024, tingkat pertumbuhan pasar endoskop sekali pakai di Tiongkok akan mencapai 60%, dan beberapa rumah sakit tingkat bawah akan mulai membeli endoskop sekali pakai untuk menggantikan endoskop yang dapat digunakan kembali dengan kualitas rendah. |
| Peraturan yang lebih ketat | Peraturan MDR Uni Eropa dan FDA AS menaikkan standar pemrosesan ulang untuk endoskop yang dapat digunakan kembali, sehingga meningkatkan biaya kepatuhan bagi perusahaan (biaya pengujian meningkat sebesar 20%).. | Pada tahun 2024, tingkat pengembalian endoskop yang dapat digunakan kembali yang diekspor dari Tiongkok karena masalah kepatuhan akan mencapai 3,5% (hanya 1,2% pada tahun 2023).. |
4. Status Pasar dan Produsen Utama
Pasar endoskop global saat ini memiliki karakteristik sebagai berikut:
Struktur pasar:
Merek asing mendominasi: Raksasa internasional seperti KARL STORZ dan Olympus masih menguasai pangsa pasar utama. Mengambil contoh histeroskop, tiga peringkat penjualan teratas pada tahun 2024 semuanya adalah merek asing, dengan total pangsa pasar 53,05%.
Kebangkitan merek domestik: Menurut data Zhongcheng Digital Technology, pangsa pasar endoskop domestik telah meningkat dari kurang dari 10% pada tahun 2019 menjadi 26% pada tahun 2022, dengan tingkat pertumbuhan tahunan rata-rata lebih dari 60%. Perusahaan-perusahaan yang 대표 antara lain Mindray,lanskap suaraAohua, dll.
Fokus kompetisi teknis:
Teknologi pencitraan: Resolusi 4K, sensor CMOS menggantikan CCD, teknologi perluasan kedalaman bidang EDOF, dll.
Desain modular: Desain probe yang dapat diganti memperpanjang masa pakai komponen inti.
Pembersihan cerdas: Sistem pembersihan baru yang menggabungkan pengenalan visual AI dengan proporsi dinamis agen pembersih multi-enzim.
| Peringkat
| Merek | Pangsa Pasar China | Bidang Bisnis Inti | Keunggulan teknologi dan kinerja pasar |
| 1 | Olympus | 46,16% | Endoskop fleksibel (70% di bidang gastroenterologi), endoskopi, dan sistem diagnosis berbantuan AI.. | Teknologi pencitraan 4K memiliki pangsa pasar global lebih dari 60%, rumah sakit tersier di Tiongkok menyumbang 46,16% dari pengadaan, dan pabrik Suzhou telah mencapai produksi lokal.. |
| 2 | Fujifilm | 19,03% | Endoskop fleksibel (teknologi pencitraan laser biru), endoskop ultra tipis untuk pernapasan (4-5 mm). | Pasar lensa kontak lunak terbesar kedua di dunia, pangsa pasar rumah sakit sekunder di Tiongkok disalip oleh Sonoscape Medical, dan pendapatan pada tahun 2024 diperkirakan turun 3,2% dibandingkan tahun sebelumnya.. |
| 3 | Karl Storz | 12,5% | Endoskop kaku (laparoskopi mencakup 45%), teknologi fluoresensi 3D, eksoskop. | Pasar endoskop kaku menempati peringkat pertama di dunia. Produk-produk buatan dalam negeri dari basis manufaktur Shanghai telah disetujui. Pembelian baru laparoskop fluoresen 3D mencapai 45%. |
| 4 | Sonoscape medis | 14,94% | Endoskop fleksibel (endoskop ultrasonik), sistem deteksi polip berbasis AI, sistem endoskop kaku.. | Perusahaan ini menempati peringkat keempat di pasar lensa kontak lunak Tiongkok, dengan rumah sakit tersier menyumbang 30% dari pembelian produk 4K+AI, dan pendapatan meningkat sebesar 23,7% dari tahun ke tahun pada tahun 2024.. |
| 5 | HOYA(Pentax Medis) | 5,17% | Endoskop fleksibel (gastroenteroskopi), endoskop kaku (otolaringologi). | Setelah diakuisisi oleh HOYA, efek integrasinya terbatas, dan pangsa pasarnya di Tiongkok turun dari sepuluh besar. Pendapatannya pada tahun 2024 turun 11% dibandingkan tahun sebelumnya. |
| 6 | Endoskopi Aohua | 4,12% | Endoskopi fleksibel (gastroenterologi), endoskopi canggih. | Pangsa pasar secara keseluruhan pada semester pertama tahun 2024 adalah 4,12% (endoskop lunak + endoskop keras), dan margin keuntungan endoskop kelas atas akan meningkat sebesar 361%.. |
| 7 | Mindray Medical | 7,0% | Endoskop kaku (histeroskop mencakup 12,57%), solusi rumah sakit tingkat akar rumput. | China menempati peringkat ketiga di pasar endoskop keras, dengan rumah sakit tingkat kabupaten.'Pertumbuhan pengadaan melebihi 30%, dan pangsa pendapatan luar negeri meningkat menjadi 38% pada tahun 2024.. |
| 8 | Optomedis | 4,0% | Fluoroskop (Urologi, Ginekologi), tolok ukur alternatif domestik.. | Pangsa pasar lensa kontak fluoresen keras di Tiongkok melebihi 40%, ekspor ke Asia Tenggara meningkat sebesar 35%, dan investasi R&D mencapai 22%. |
| 9 | Stryker | 3,0% | Endoskop kaku bedah saraf, sistem navigasi fluoresen urologi, artroskop. | Pangsa pasar neuroendoskop melebihi 30%, dan tingkat pertumbuhan pembelian rumah sakit daerah di Tiongkok adalah 18%. Pasar akar rumput tertekan oleh Mindray Medical. |
| 10 | Merek Lainnya | 2,37% | Merek regional (seperti Rudolf, Toshiba Medical), segmen spesifik (seperti cermin THT). |
5. Kemajuan teknologi inti
1)Pencitraan pita sempit (NBI): Pencitraan pita sempit adalah metode digital optik canggih yang secara signifikan meningkatkan visualisasi struktur permukaan mukosa dan pola mikrovaskular melalui penerapan panjang gelombang biru-hijau tertentu. Studi klinis menunjukkan bahwa NBI telah meningkatkan akurasi diagnostik keseluruhan lesi gastrointestinal sebesar 11 poin persentase (94% vs 83%). Dalam diagnosis metaplasia usus, sensitivitas meningkat dari 53% menjadi 87% (P<0,001). Ini telah menjadi alat penting untuk skrining kanker lambung dini, yang dapat membantu membedakan lesi jinak dan ganas, biopsi terarah, dan menentukan batas reseksi.
2)Teknologi EDOF (Extended Depth of Field): Teknologi EDOF yang dikembangkan oleh Olympus mencapai kedalaman bidang yang diperluas melalui pemisahan berkas cahaya: dua prisma digunakan untuk membagi cahaya menjadi dua berkas, masing-masing difokuskan pada gambar dekat dan jauh, dan akhirnya menggabungkannya menjadi gambar yang jernih dan detail dengan kedalaman bidang yang luas pada sensor. Dalam pengamatan mukosa gastrointestinal, seluruh area lesi dapat ditampilkan dengan jelas, sehingga secara signifikan meningkatkan tingkat deteksi lesi.
3)Sistem pencitraan multimodal
EVIS X1™Sistem ini mengintegrasikan beberapa mode pencitraan canggih: teknologi TXI: meningkatkan tingkat deteksi adenoma (ADR) sebesar 13,6%; teknologi RDI: meningkatkan visibilitas pembuluh darah dalam dan titik perdarahan; teknologi NBI: mengoptimalkan pengamatan pola mukosa dan vaskular; mengubah endoskopi dari "alat pengamatan" menjadi "platform diagnosis tambahan".
6. Lingkungan kebijakan dan orientasi industri
Kebijakan-kebijakan utama yang akan memengaruhi industri endoskopi pada tahun 2024-2025 meliputi:
Kebijakan pembaruan peralatan: “Rencana Aksi untuk Mendorong Pembaruan Peralatan Skala Besar dan Penggantian Barang Konsumen” Maret 2024 mendorong institusi medis untuk mempercepat pembaruan dan transformasi peralatan pencitraan medis.
Substitusi dalam negeri: Kebijakan tahun 2021 mewajibkan pengadaan 100% produk dalam negeri untuk laparoskop 3D, koledokoskop, dan foramen intervertebralis.
Optimalisasi persetujuan: Endoskop medis disesuaikan dari perangkat medis Kelas III menjadi Kelas II, dan periode pendaftaran dipersingkat dari lebih dari 3 tahun menjadi 1-2 tahun.
Kebijakan-kebijakan ini telah secara signifikan mendorong inovasi R&D dan akses pasar endoskop dalam negeri, menciptakan lingkungan pengembangan yang menguntungkan bagi industri ini.
7. Tren perkembangan masa depan dan opini para ahli
1)Integrasi dan inovasi teknologi
Teknologi sambungan lingkup gandaLaparoskop (alat endoskopi keras) dan endoskop (alat endoskopi lunak) bekerja sama dalam pembedahan untuk memecahkan masalah klinis yang kompleks.
Bantuan kecerdasan buatanAlgoritma AI membantu dalam identifikasi lesi dan pengambilan keputusan diagnostik.
Terobosan ilmu materialPengembangan material lingkup baru yang lebih tahan lama dan lebih mudah dibersihkan.
2)Diferensiasi dan pengembangan pasar
Para ahli percaya bahwa endoskop sekali pakai dan endoskop yang dapat digunakan kembali akan hidup berdampingan untuk waktu yang lama:
Produk sekali pakai: cocok untuk skenario yang sensitif terhadap infeksi (seperti keadaan darurat, pediatri) dan lembaga medis primer.
Produk yang dapat digunakan kembali: mempertahankan keunggulan biaya dan teknologi dalam skenario penggunaan frekuensi tinggi di rumah sakit besar.
Mole Medical Analysis menunjukkan bahwa untuk institusi dengan rata-rata penggunaan harian lebih dari 50 unit, biaya komprehensif instrumen yang dapat digunakan kembali lebih rendah.
3)Substitusi domestik semakin cepat.
Pangsa pasar domestik telah meningkat dari 10% pada tahun 2020 menjadi 26% pada tahun 2022, dan diperkirakan akan terus meningkat. Di bidang endoskop fluoresensi dan mikroendoskopi konfokal, teknologi negara kita sudah maju secara internasional. Didorong oleh kebijakan, ini "hanya masalah waktu" untuk menyelesaikan substitusi domestik.
4)Keseimbangan antara manfaat lingkungan dan ekonomi
Endoskop yang dapat digunakan kembali secara teoritis dapat mengurangi konsumsi sumber daya hingga 83%, tetapi masalah pengolahan air limbah kimia dalam proses disinfeksi perlu diatasi. Penelitian dan pengembangan material yang dapat terurai secara hayati merupakan arah penting di masa depan.
Tabel: Perbandingan antara endoskop yang dapat digunakan kembali dan endoskop sekali pakai
| Dimensi Perbandingan | Dapat digunakan kembali Endoskop | Sekali pakai Endoskop |
| Biaya per penggunaan | Rendah (Setelah pembagian) | Tinggi |
| Investasi awal | Tinggi | Rendah |
| Kualitas gambar | bagus sekali
| Bagus |
| Risiko infeksi | Sedang (tergantung pada kualitas disinfeksi) | Sangat rendah |
| Ramah lingkungan | Sedang (menghasilkan air limbah disinfeksi) | Sampah plastik yang buruk |
| Skenario yang berlaku | Penggunaan frekuensi tinggi di rumah sakit besar | Rumah sakit primer/departemen yang sensitif terhadap infeksi |
Kesimpulan: Di masa depan, teknologi endoskopi akan menunjukkan tren perkembangan "presisi, minimal invasif, dan cerdas", dan endoskop yang dapat digunakan kembali akan tetap menjadi pembawa inti dalam proses evolusi ini.
Kami, Jiangxi Zhuoruihua Medical Instrument Co., Ltd., adalah produsen di Tiongkok yang mengkhususkan diri dalam perlengkapan endoskopi, sepertipenjepit biopsi, hemoclip, perangkap polip,jarum skleroterapi, kateter semprot,sikat sitologi, kawat pemandu, keranjang pengambilan batu, kateter drainase bilier hidung,selubung akses ureterDanselubung akses ureter dengan hisapdll. yang banyak digunakan dalam Rekam Medis Elektronik (EMR), ESD, ERCP. Produk kami bersertifikasi CE, dan pabrik kami bersertifikasi ISO. Barang-barang kami telah diekspor ke Eropa, Amerika Utara, Timur Tengah, dan sebagian Asia, serta mendapatkan pengakuan dan pujian luas dari pelanggan!
Waktu posting: 25 Juli 2025