Mengapa Ureteroskop Fleksibel Ultra Tipis 6.3Fr Menjadi Tolok Ukur Industri?

Pada tanggal 10 Oktober^thPada tahun 2025, draf proposal untuk putaran keenam Pengadaan Terpusat Nasional (NCP) untuk perlengkapan medis dirilis. Dokumen tersebut sejak awal menetapkan nada: "Menstabilkan praktik klinis, memastikan kualitas, mencegah manipulasi tender, dan melawan involusi."

 

Sudah diketahui umum bahwa pengadaan terpusat alat-alat medis menyangkut kesejahteraan nasional dan mata pencaharian masyarakat, serta arah perkembangan perusahaan manufaktur terkait. Oleh karena itu, rancangan usulan ini mencerminkan perhatian pemerintah terhadap kesejahteraan masyarakat dan memberikan arahan bagi pertumbuhan perusahaan alat-alat medis.

Sejak awal berdirinya, HugeMed telah berpegang teguh pada prinsip inti "memenuhi kebutuhan klinis dan mengurangi biaya endoskopi" sebagai tolok ukur untuk R&D dan manajemen rantai pasokannya. Bapak Hu Jifan, Ketua perusahaan, menanamkan visi kepada perusahaan untuk "menjadi kekuatan penting dalam membuat diagnosis dan pengobatan endoskopi dapat diakses secara universal," yang didorong oleh aspirasi awalnya untuk "memiliki kepedulian terhadap kesehatan dan memberi manfaat bagi masyarakat luas."

                                                    

"Kami tidak hanya berpikir seperti ini, tetapi kami juga secara konsisten bertindak sesuai dengan pemikiran tersebut," ujar Ketua Hu Jifan dengan penuh emosi, mengenang perjalanan kewirausahaan perusahaan selama sepuluh tahun.

Visi dan nilai-nilai HugeMed sangat selaras dengan filosofi putaran NCP kali ini.

Merintis Kateter Ureteroskop Fleksibel Sekali Pakai 6.3Fr Pertama di Dunia

Lompatan Perintis yang Dipandu oleh Kebutuhan Klinis

Kilas balik ke tahun 2022. Pasar urologi global secara bertahap pulih. Tim pemasaran internasional HugeMed melakukan perjalanan keliling dunia dengan Ureteroskop Fleksibel Sekali Pakai (URS) 7,5Fr yang baru diluncurkan, mengumpulkan umpan balik klinis secara ekstensif. Pada saat itu, URS 7,5Fr sudah menjadi produk paling ramping di industri ini. Namun, sambil memuji kualitasnya, para ahli sering menyarankan: "Akan lebih baik lagi jika diameter luarnya dapat dikurangi lebih lanjut."

Ketika umpan balik ini sampai ke Ketua Hu Jifan, beliau segera mengambil keputusan, sehingga meluncurkan proyek penelitian dan pengembangan untuk URS 6.3Fr.

Setelah dua tahun investasi R&D intensif, HugeMed berhasil mengatasi tantangan teknis dalam mengurangi diameter luar tabung insersi menjadi 6,3Fr sambil mempertahankan saluran kerja standar 3,6Fr. Hal ini menghasilkan URS 6,3Fr pertama di dunia dengan saluran 3,6Fr.

Investasi penting yang dilakukan untuk memenuhi kebutuhan klinis kini telah menjadi tolok ukur industri untuk produk serupa.

 6.3Fr URS

Nilai Klinis yang Tak Tergantikan

 1. Meningkatkan Efisiensi Pengobatan Secara Signifikan

Beberapa makalah yang diterbitkan di World Journal of Urology menunjukkan bahwa URS 6.3Fr menunjukkan tingkat bebas batu dan tingkat keberhasilan penempatan selubung yang jauh lebih unggul dibandingkan dengan URS tradisional berdiameter lebih besar. Penggunaan produk ini dapat secara signifikan mempersingkat waktu operasi dan mengurangi kejadian komplikasi.

 

2. Memberikan Operasi yang Lebih Aman bagi Pasien dengan Ureter yang Rapuh

Ureter panjang, sempit, dan rentan terhadap kerusakan. URS tradisional seringkali menyulitkan penerapan teknik 'tanpa sentuhan'. Bagi pasien dengan kanker ureter atau gangguan pembekuan darah, endoskop konvensional berpotensi menyebabkan cedera atau bahkan komplikasi serius.

Kehadiran URS 6.3Fr menawarkan pilihan bedah yang lebih aman bagi pasien tersebut. Ahli urologi Prancis ternama, Profesor Olivier Traxer, berseru setelah pengalaman pertamanya: "Ini membuat 'teknik tanpa sentuhan' jauh lebih mudah dilakukan. Ini merupakan langkah maju yang signifikan untuk operasi RIRS."

 

3. Menawarkan Alur Pembedahan Baru untuk Pasien dengan Penyempitan Ureter atau Obstruksi Darurat

Pada kasus penyempitan ureter bawaan atau patologis, URS tradisional seringkali tidak dapat melewatinya dengan lancar. Dokter biasanya perlu memasang stent dan melakukan dilatasi sebelum operasi. Namun, diameter luar URS 6,3Fr mendekati diameter stent double-J standar, memungkinkan operasi langsung pada beberapa kasus impaksi batu darurat, sehingga secara signifikan meningkatkan efisiensi pengobatan.

 

4. Membuka Lebih Banyak Kemungkinan Perawatan untuk Pasien dengan Anatomi Kompleks

Untuk pasien dengan struktur saluran kemih yang kompleks seperti ginjal tapal kuda atau sistem pengumpul ganda, URS 6.3Fr, dengan jangkauan dan fleksibilitasnya yang ditingkatkan, memungkinkan dokter untuk mengakses dan mengobati area yang sebelumnya tidak dapat dijangkau untuk eksplorasi dan pengobatan.

 

Studi Klinis Multisentris & Konsensus Pakar

Dari "Dapat Digunakan" menjadi "Dapat Diverifikasi"

Dengan memanfaatkan keunggulan klinis ini, URS 6.3Fr telah dengan cepat menjadi produk terlaris global sejak diluncurkan pada tahun 2024, menetapkan tolok ukur industri. Secara klinis, URS 6.3Fr HugeMed telah mendapatkan pengakuan di seluruh dunia dari para ahli termasuk Profesor Li Jianxing, Profesor Zeng Guohua, Profesor Olivier Traxer (Prancis), Profesor Khurshid Ghani (AS), Dr. Mohsen Elmekresh (UEA), dan Dr. Vineet Gauhar (Singapura).

 

Profesor Zeng Guohua
Wakil Presiden, Rumah Sakit Afiliasi Pertama Universitas Kedokteran Guangzhou
Ketua & Sekretaris Jenderal, Aliansi Internasional Urolitiasis (IAU)

Dalam praktik klinis, nilai ureteroskop fleksibel ultra tipis 6,3Fr adalah:

Untuk pasien batu ginjal rutin, ureteroskop fleksibel 6,3Fr, dengan rasio selubung-ke-skop yang lebih kecil, secara efektif mengurangi tekanan intrarenal selama operasi, sehingga menurunkan risiko komplikasi infeksi pascaoperasi.

Saat menangani kasus khusus seperti striktur ureter, batu ginjal pada anak, atau pasien dengan gangguan pembekuan darah, alat ini memungkinkan penggunaan selubung FANS yang lebih kecil, secara signifikan mengurangi risiko cedera dan perdarahan ureter, serta menghindari kebutuhan operasi sekunder. Khususnya untuk batu kaliks ginjal dengan infundibulum yang sempit, ureteroskop fleksibel 6,3Fr dapat langsung memasuki area target untuk litotripsi tanpa perlu mengiris atau melebarkan infundibulum, memaksimalkan pelestarian jaringan sekaligus memastikan pengobatan yang efektif.

Dalam skenario pengangkatan batu ginjal darurat atau RIRS tanpa tabung, desainnya yang ramping mendukung akses prosedural segera. Pada indikasi yang sesuai, alat ini dapat menghilangkan langkah pra-pemasangan stent, memperpendek siklus perawatan secara keseluruhan dan mengurangi penggunaan bahan habis pakai terkait.

 

Profesor Li Jianxing
Wakil Kepala Departemen Bedah & Direktur Departemen Urologi, Rumah Sakit Beijing Tsinghua Changgung
Wakil Presiden & Sekretaris Jenderal, Asosiasi Dokter Urologi Tiongkok (CUDA)

“Untuk pasien batu ginjal pada umumnya, diameter luar ultra-tipis 6,3Fr memberikan lebih banyak ruang untuk lewatnya fragmen batu dan drainase cairan. Hal ini tidak hanya meningkatkan tingkat keberhasilan pengangkatan batu dalam satu sesi, tetapi juga membuat tekanan dan suhu intrarenal lebih terkontrol selama operasi, sehingga secara signifikan mengurangi risiko edema dan infeksi pascaoperasi dibandingkan dengan prosedur yang menggunakan ureteroskop fleksibel 7,5Fr+ sebelumnya.”

Untuk pasien berisiko tinggi, seperti mereka yang menderita striktur ureter, tumor, atau gangguan pembekuan darah, ureteroskop fleksibel ultra tipis 6,3Fr dapat digunakan dengan teknik tanpa selubung ('bare scope'). Hal ini dapat sangat mengurangi kemungkinan cedera ureter dan perdarahan intraoperatif.

Berkat profil yang lebih ramping dan radius defleksi yang lebih kecil dari endoskop 6.3Fr, alat ini menawarkan lebih banyak kemungkinan untuk ureter yang sulit dan anomali anatomi seperti ginjal tapal kuda, sistem ganda, dan pasien dengan infundibulum kaliks yang sempit atau tidak menguntungkan. Kinerja produk ini dalam situasi yang menantang tersebut saat ini tidak tergantikan oleh produk serupa lainnya di pasaran.

 

Profesor Olivier Traxer
Kepala Departemen Urologi, Rumah Sakit Tenon, Universitas Sorbonne, Paris
Presiden, Kongres Endourologi Dunia (WCE) 2018, Paris

"(Ureteroskop fleksibel 6.3Fr ini) membuat 'teknik tanpa sentuhan' lebih mudah dilakukan di ureter. Ini merupakan langkah maju yang besar bagi teknologi RIRS."

“Mudah untuk menjangkau ureter dengan 《Teknik Tanpa Sentuhan》: Langkah besar untuk RLRS.”

Pada tanggal 7 Juni 2025, HugeMed, bekerja sama dengan Rumah Sakit Beijing Tsinghua Changgung, memulai uji coba terkontrol acak multisenter: *"Uji Coba Terkontrol Acak Multisenter tentang Efektivitas dan Keamanan Ureteroskop Fleksibel Sekali Pakai 6.3Fr (Teknik Tanpa Selubung) dibandingkan dengan Ureteroskop Fleksibel Sekali Pakai 7.5Fr (Membutuhkan Selubung) untuk Mengobati Batu Saluran Kemih Atas < 1,5cm Diameter."* Studi ini, yang melibatkan 21 rumah sakit terkemuka, bertujuan untuk membangun sistem data klinis yang kuat untuk URS 6.3Fr di Tiongkok, dengan fokus pada titik akhir seperti:

Tingkat bebas batu ginjal pada 1 bulan pasca operasi

Tingkat keberhasilan utama

Waktu operasi

Tingkat cedera intraoperatif

Tingkat penyempitan ureter pasca operasi

Komplikasi perioperatif

Lama rawat inap pasca operasi (hari)

Biaya total

 

ZRHmed Secara Eksklusif Memasok9Fr UAS dengan Penghisap Kompatibel denganUreterorenoskop sekali pakai 6,3Fr

 

Untuk melengkapi ureteroskop 6.3FR Anda,ZRHmedadalah penyedia eksklusif selubung hisap 9FR khusus yang dirancang untuk kompatibilitas dan kinerja optimal. Selubung ini memastikan hisap yang andal, visibilitas yang lebih baik, dan navigasi instrumen yang lebih lancar selama prosedur ureteroskopi. Dirancang untuk meningkatkan manajemen cairan dan pembersihan fragmen batu, alat ini berfungsi sebagai aksesori penting untuk intervensi urologi yang efisien. Percayakan pada kami.ZRHmeduntuk solusi eksklusif dan berkualitas tinggi yang dirancang khusus untuk memenuhi tuntutan endoskopi modern.

Kami, Jiangxi Zhuoruihua Medical Instrument Co., Ltd., adalah produsen di Tiongkok yang mengkhususkan diri dalam perlengkapan endoskopi, termasuk lini GI seperti forsep biopsi, hemoklip, jerat polip, jarum skleroterapi, kateter semprot, sikat sitologi, kawat pemandu, keranjang pengambilan batu, kateter drainase bilier hidung, dll., yang banyak digunakan dalam EMR, ESD, ERCP.Layanan Endourologi, sepertiselubung akses ureter dengan hisap,selubung akses ureter, sekali pakaiKeranjang Pengambilan Batu Ginjal, dan kawat pemandu urologi, dll.

Produk kami bersertifikasi CE, dan pabrik kami bersertifikasi ISO. Barang-barang kami telah diekspor ke Eropa, Amerika Utara, Timur Tengah, dan sebagian Asia, serta mendapatkan pengakuan dan pujian luas dari pelanggan!